Merlintrader’s Daily Briefing

Mercoledì 22 luglio 2026 — wrap serale. L’Europa ha chiuso ai massimi da due settimane, trainata da difesa ed energia, mentre a Wall Street la seduta era ancora in corso in attesa delle trimestrali clou del trimestre: Alphabet e Tesla riportano dopo la chiusura odierna, con IBM e Texas Instruments in serata. Super Micro è stata la protagonista di giornata su un portafoglio ordini record nell’AI, e il Brent è tornato sopra i 93 dollari al barile con il premio di rischio mediorientale ancora presente.

Europa: la chiusura
  • STOXX 600 — ha chiuso in rialzo di circa lo 0,6% a 647,07, massimo dal 6 luglio, guidato da difesa ed energia.Europa
  • DAX — in progresso di circa lo 0,08% a 25.087, vicino ai massimi recenti.Europa
  • Aerospazio e difesa — settore migliore, in rialzo di circa il 2,6%; Saab ha battuto le stime del secondo trimestre su un portafoglio ordini record.Difesa
  • Energia — in crescita di circa lo 0,8% con il Brent tornato sopra i 93 dollari al barile.Energia
Wall Street: seduta in corso
  • Listino USA — in ordine sparso nel pomeriggio, con il Dow in moderato rialzo e il Nasdaq attorno alla parità, in attesa delle trimestrali dei mega-cap dopo la chiusura.Indici
  • Seduta precedente — contesto: martedì il tono era stato guidato dai semiconduttori, con il Nasdaq in rialzo di circa l’1,3%.Indici
  • Small cap — in linea con il listino ampio, senza un catalyst autonomo di giornata.Indici
Dopo la chiusura: i mega-cap
  • Alphabet — riporta il secondo trimestre dopo la campana; focus sulla crescita di Google Cloud e se la forte spesa in conto capitale sull’AI si traduce nei risultati (consenso ricavi vicino a 101 miliardi di dollari).Trimestrali
  • Tesla — riporta anch’essa dopo la chiusura, dopo consegne record per 480.126 unità; consenso ricavi attorno a 26 miliardi di dollari con utile per azione vicino a 0,4-0,5 dollari, e le opzioni prezzano un movimento post-trimestrale di circa il 7-8%.Trimestrali
Altre trimestrali stasera
  • IBM — pubblica i risultati completi del secondo trimestre dopo la chiusura, dopo un calo di circa il 26% il 14 luglio su un dato di ricavi preliminare sotto le attese; la guidance è la chiave.Tech
  • Texas Instruments — riporta anch’essa dopo la campana; il consenso è vicino a 1,92 dollari di utile per azione su circa 5,24 miliardi di ricavi.Chip
Hardware AI: Super Micro
  • SMCI — è salita di circa il 24% in giornata dopo aver segnalato oltre 60 miliardi di dollari di nuovi ordini nel quarto trimestre e alzato la guidance sul margine lordo a un intervallo del 15-17%, contro un precedente 8,2-8,4%.AI
  • AMD — ospita l’evento Advancing AI 2026 il 22-23 luglio a San Francisco, con attese su acceleratori AI, CPU per data center e il sistema rack-scale Helios.AI
Energia e petrolio
  • Brent — sopra i 93 dollari al barile, quarta seduta in rialzo sul rischio di offerta in Medio Oriente.Energia
  • WTI — sopra gli 85 dollari al barile, con un premio di rischio geopolitico legato allo stallo tra Stati Uniti e Iran.Energia
Nucleare e uranio
  • Titoli nucleari — volatili; Oklo in rialzo in giornata, sostenuta da un’intesa quadro pluridecennale sul nucleare civile tra Stati Uniti e Arabia Saudita, dopo il forte ripiegamento del settore a inizio mese.Nucleare
  • Uranio — attorno agli 85 dollari a libbra, con il tema della domanda di energia per l’AI ancora in primo piano.Uranio
Tassi, oro e Fed
  • Treasury a 10 anni — nell’area di metà 4%, con la Federal Reserve nel periodo di silenzio pre-riunione.Tassi
  • Oro — attorno ai 4.100 dollari l’oncia.Metalli
  • FOMC — la prossima decisione della Fed sui tassi è attesa il 28-29 luglio.Tassi
Radar biotech
  • Verifica catalyst — nessuna approvazione FDA o decisione PDUFA per oggi è stata confermabile su fonti primarie come FDA.gov, IR aziendale e documenti SEC; trattare qualsiasi indicazione da aggregatori come non confermata finché non verificata direttamente.Biotech
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Merlintrader’s Daily Briefing

Wednesday, July 22, 2026 — evening wrap. Europe closed at a two-week high, led by defence and energy, while the U.S. cash session was still open into the marquee earnings of the quarter: Alphabet and Tesla report after today’s close, with IBM and Texas Instruments also on deck. Super Micro was the standout of the day on a record AI order book, and Brent pushed above 93 dollars a barrel as the Middle East risk premium held.

Europe: the close
  • STOXX 600 — closed up about 0.6% at 647.07, its highest finish since July 6, led by defence and energy.Europe
  • DAX — edged up about 0.08% to 25,087, holding near recent highs.Europe
  • Aerospace & defence — the best sector, up about 2.6%; Saab beat second-quarter estimates on a record order backlog.Defense
  • Energy — gained about 0.8% as Brent crude broke back above 93 dollars a barrel.Energy
Wall Street: session in progress
  • U.S. tape — diverged into the afternoon, with the Dow modestly higher and the Nasdaq roughly flat as traders positioned for mega-cap earnings after the close.Indices
  • Prior session — context: Tuesday’s tape was chip-led, with the Nasdaq up about 1.3% on a semiconductor rebound.Indices
  • Small caps — traded in line with the broad tape, without a clear standalone catalyst on the day.Indices
After the close: the mega-caps
  • Alphabet — reports second-quarter results after the bell; focus on Google Cloud growth and whether heavy AI capital spending is showing up in results (consensus revenue near 101 billion dollars).Earnings
  • Tesla — also reports after the close, following a record 480,126 deliveries; consensus revenue is around 26 billion dollars with EPS near 0.4-0.5 dollars, and options imply a roughly 7-8% post-earnings move.Earnings
More earnings tonight
  • IBM — releases full second-quarter results after the close, following a roughly 26% drop on July 14 on a preliminary revenue miss; guidance is the key.Tech
  • Texas Instruments — also reports after the bell; consensus sits near 1.92 dollars EPS on about 5.24 billion dollars in revenue.Chips
AI hardware: Super Micro
  • SMCI — soared about 24% on the day after flagging more than 60 billion dollars in new fourth-quarter orders and lifting gross-margin guidance to a 15-17% range, versus a prior 8.2-8.4%.AI
  • AMD — hosts its Advancing AI 2026 event on July 22-23 in San Francisco, expected to detail AI accelerators, data-center CPUs and its Helios rack-scale system.AI
Energy and oil
  • Brent — traded above 93 dollars a barrel, up for a fourth session on Middle East supply risk.Energy
  • WTI — held above 85 dollars a barrel, keeping a geopolitical risk premium tied to the U.S.-Iran standoff.Energy
Nuclear and uranium
  • Nuclear names — were volatile; Oklo rose on the day, helped by a reported multi-decade U.S.-Saudi civil-nuclear framework, after a sharp sector pullback earlier in the month.Nuclear
  • Uranium — held around 85 dollars a pound as the AI-power demand theme stayed in focus.Uranium
Rates, gold and the Fed
  • 10-year Treasury — traded in the mid-4% area with the Federal Reserve in its pre-meeting communications blackout.Rates
  • Gold — held near 4,100 dollars an ounce.Metals
  • FOMC — the next Fed rate decision lands on July 28-29.Rates
Biotech watch
  • Catalyst check — no specific FDA approval or PDUFA decision for today could be verified on primary sources such as FDA.gov, company IR and SEC filings; treat any aggregator claim as unconfirmed until checked directly.Biotech
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Calendario catalyst biotech 2026Biotech Catalyst Calendar 2026

Ultimo aggiornamento: 22 luglio 2026Last updated: 22 July 2026

Merlintrader segue i prossimi catalyst biotech delle società USA quotate: date PDUFA, decisioni FDA, letture di dati dai trial clinici, comitati consultivi (advisory committee) e altre tappe regolatorie. Accanto a ogni data trovi la fonte, il contesto dell’azienda e i principali rischi che possono muovere il titolo, oltre ai link alla ricerca Merlintrader più approfondita quando disponibile. L’approccio è educativo e attento al rischio, con particolare attenzione alle small e mid cap biotech, dove il timing del catalyst, la cassa disponibile (cash runway) e il rischio di diluizione possono generare forti movimenti di volatilità. Le date possono cambiare e le decisioni FDA possono arrivare in anticipo o in ritardo: verifica sempre ogni evento sui documenti aziendali e sulle fonti regolatorie prima di agire.Merlintrader tracks upcoming biotech catalysts for U.S.-listed companies, including PDUFA dates, FDA decisions, clinical-trial readouts, advisory committee meetings and other regulatory milestones. Alongside each date you will find the source, company context and the key risks that can move the stock, plus links to deeper Merlintrader research when it is available. The focus is educational and risk-aware, with particular attention to small and mid-cap biotech names, where catalyst timing, cash runway and dilution risk can drive sharp moves in volatility. Dates can change and FDA decisions can arrive early or late, so always confirm an event against company filings and regulatory sources before acting on it.

Focus biotech quotate sui mercati regolamentatiListed / exchange-traded biotech focus

Tracker settimanale dei catalyst biotechWeekly Biotech Catalyst Tracker

Periodo coperto: 15 luglio → 30 settembre 2026. Pannello compatto per la homepage con decisioni FDA, comitati consultivi, depositi regolatori e principali risultati clinici. Gli eventi di ottobre e successivi sono esclusi da questo widget.Window covered: July 15 → September 30, 2026. Compact homepage board for FDA decisions, advisory committees, regulatory submissions and major clinical readouts. October and later events are excluded from this widget.

39AttiviActive
21FDA / RegFDA / Reg
18Dati / DepositiData / Filing
22 lugJul 22AggiornatoUpdated
FDA / PDUFAFDA / PDUFA Dati cliniciClinical data Deposito regolatorioFiling watch Alto rischioHigh risk Large capLarge cap
$MNKDFUROSCIX ReadyFlow26 lugJul 26sNDAsNDA Autoiniettore / edemaAutoinjector / edema

MannKind. PDUFA per la sNDA dell’autoiniettore FUROSCIX ReadyFlow nel trattamento dell’edema negli adulti con insufficienza cardiaca cronica o malattia renale cronica.MannKind. PDUFA for the FUROSCIX ReadyFlow autoinjector sNDA for edema in adults with chronic heart failure or chronic kidney disease.

$OTLKLYTENAVA29 lugJul 29RischioRisk Nuova presentazione per AMD umidaWet AMD resubmission

Outlook Therapeutics. PDUFA della BLA ripresentata come Class 1 per LYTENAVA / ONS-5010 nell’AMD umida. I precedenti rifiuti FDA mantengono elevato il rischio.Outlook Therapeutics. Class 1 resubmitted BLA PDUFA for LYTENAVA / ONS-5010 in wet AMD. Prior FDA rejection history keeps this high risk.

$CAPRderamiocel panel29 lugJul 29AdComAdCom Panel prima della PDUFA di agostoPanel before Aug PDUFA

Capricor. Comitato consultivo FDA su deramiocel nella cardiomiopatia associata alla distrofia muscolare di Duchenne. Tono del panel e briefing document saranno il principale segnale prima della PDUFA.Capricor. FDA advisory committee for deramiocel in Duchenne muscular dystrophy cardiomyopathy. Panel tone and briefing documents are the key pre-PDUFA read-through.

$VTRSMR-100A-01Jul 30PDUFA Low-dose estrogen weekly contraceptive patch

Viatris. FDA target action date for the 505(b)(2) NDA for the investigational low-dose estrogen combined hormonal contraceptive weekly patch. Supported by the Phase 3 Luminous study, NCT05139121.

$REPLRP1 panel30 lugJul 30AdComAdCom Revisione del panel nel melanomaMelanoma panel review

Replimune. Comitato consultivo FDA su RP1 più nivolumab nel melanoma avanzato dopo terapia anti-PD-1. Il rischio legato alle evidenze da studio a braccio singolo resta centrale.Replimune. FDA advisory committee for RP1 plus nivolumab in advanced melanoma after anti-PD-1 therapy. Single-arm evidence risk remains central.

$REPLRP12 agoAug 2PDUFAPDUFA Ripresentazione BLA nel melanomaMelanoma BLA resubmission

Replimune. Data obiettivo per la ripresentazione della BLA di RP1. La distanza molto ridotta tra AdCom e PDUFA crea un’impostazione ad alto rischio regolatorio.Replimune. BLA resubmission goal date for RP1. This is a very compressed AdCom-to-PDUFA setup with elevated regulatory risk.

$MRNAmFLUSIVA5 agoAug 5PDUFAPDUFA Vaccino antinfluenzale mRNAmRNA seasonal flu

Moderna. PDUFA della BLA per il candidato vaccino antinfluenzale stagionale a mRNA negli adulti dai 50 anni. È soprattutto una lettura sulla piattaforma e sul ciclo di vita, più che un puro evento binario small cap.Moderna. BLA PDUFA for mRNA seasonal flu vaccine candidate in adults 50+. More platform and lifecycle read-through than pure small-cap binary.

$REGNgaretosmabagoAugFDAFDA Malattia ultra-rara FOPFOP ultra-rare disease

Regeneron. Mese obiettivo per la decisione sulla BLA di garetosmab negli adulti con fibrodisplasia ossificante progressiva. Nel calendario è indicato soltanto il mese.Regeneron. BLA target action month for garetosmab in adult fibrodysplasia ossificans progressiva. Month-only calendar item.

$LNTHMK-624013 agoAug 13NDANDA Imaging PET della tauTau PET imaging

Lantheus. PDUFA della NDA per MK-6240, imaging PET della tau nella malattia di Alzheimer. Catalyst diagnostico e di imaging, non un evento binario sull’efficacia terapeutica.Lantheus. NDA PDUFA for MK-6240 tau PET imaging in Alzheimer’s disease. Diagnostic/imaging catalyst, not a therapeutic efficacy binary.

$CAPRderamiocel22 agoAug 22PDUFAPDUFA Cardiomiopatia nella DMDDMD cardiomyopathy

Capricor. PDUFA della BLA per deramiocel nella cardiomiopatia associata alla distrofia muscolare di Duchenne. Il precedente CRL e l’AdCom di luglio rendono l’evento fortemente binario.Capricor. BLA PDUFA for deramiocel in Duchenne muscular dystrophy cardiomyopathy. Prior CRL history and July AdCom make this highly binary.

$RAREDTX40123 agoAug 23BLABLA Terapia genica per GSDIaGSDIa gene therapy

Ultragenyx. PDUFA con Priority Review della BLA per DTX401 nella glicogenosi di tipo Ia. È la prima di due decisioni ravvicinate sulle terapie geniche di Ultragenyx.Ultragenyx. Priority Review BLA PDUFA for DTX401 in glycogen storage disease type Ia. First of two near-term Ultragenyx gene-therapy decisions.

$BIIBLeqembi IQLIK24 agoAug 24sBLAsBLA Dose iniziale sottocutaneaSC starting dose

Biogen / Eisai. PDUFA della sBLA per l’uso di Leqembi sottocutaneo una volta a settimana come dose iniziale. Catalyst large cap legato al ciclo di vita nella malattia di Alzheimer.Biogen / Eisai. sBLA PDUFA for once-weekly subcutaneous Leqembi starting-dose use. Large-cap Alzheimer’s lifecycle catalyst.

$JAZZZiihera combo25 agoAug 25sBLAsBLA Prima linea HER2+ GEA1L HER2+ GEA

Jazz Pharmaceuticals. PDUFA della sBLA per l’uso di Ziihera in combinazione nella prima linea dell’adenocarcinoma gastroesofageo HER2-positivo.Jazz Pharmaceuticals. sBLA PDUFA for Ziihera combination use in first-line HER2-positive gastroesophageal adenocarcinoma.

$GILDBIC/LEN27 agoAug 27NDANDA Regime HIV una volta al giornoOnce-daily HIV regimen

Gilead. PDUFA della NDA per bictegravir/lenacapavir negli adulti virologicamente soppressi. Catalyst strategico per la franchise HIV.Gilead. NDA PDUFA for bictegravir/lenacapavir in virologically suppressed adults. Strategic HIV franchise catalyst.

$PTGXrusfertideT3Q3PDUFAPDUFA Policitemia veraPolycythemia vera

Protagonist / Takeda. Finestra di Priority Review della NDA per rusfertide nella policitemia vera. La data esatta non è fissata in questo pannello compatto.Protagonist / Takeda. Priority Review NDA window for rusfertide in polycythemia vera. Exact date not pinned in this compact board.

$NUVLzidesamtinib18 setSep 18NDANDA NSCLC ROS1+ROS1+ NSCLC

Nuvalent. PDUFA della NDA per zidesamtinib nel carcinoma polmonare non a piccole cellule ROS1-positivo. Importante evento regolatorio nell’oncologia di precisione.Nuvalent. NDA PDUFA for zidesamtinib in ROS1-positive non-small-cell lung cancer. Important targeted-oncology regulatory event.

$RAREUX11119 setSep 19RischioRisk Terapia genica per Sanfilippo ASanfilippo A gene therapy

Ultragenyx. PDUFA della BLA ripresentata per UX111 nella sindrome di Sanfilippo di tipo A. I rischi CMC e relativi agli impianti restano i principali fattori decisivi.Ultragenyx. Resubmitted BLA PDUFA for UX111 in Sanfilippo syndrome type A. CMC and facility risk remain the key swing factors.

$IONSzilganersen22 setSep 22NDANDA Malattia di AlexanderAlexander disease

Ionis. PDUFA della NDA per zilganersen nella malattia di Alexander. Evento con Priority Review in una rara patologia neurologica.Ionis. NDA PDUFA for zilganersen in Alexander disease. Rare neurological disease Priority Review event.

$BFRIAmeluz PDT28 setSep 28sNDAsNDA Espansione nel BCC superficialeSuperficial BCC expansion

Biofrontera. PDUFA della sNDA per la terapia fotodinamica Ameluz, con richiesta di espansione al carcinoma basocellulare superficiale. La liquidità da small cap può amplificare la reazione.Biofrontera. PDUFA for Ameluz photodynamic therapy sNDA seeking expansion into superficial basal cell carcinoma. Small-cap liquidity can amplify reaction.

$SRRKapitegromab30 setSep 30BLABLA Atrofia muscolare spinaleSpinal muscular atrophy

Scholar Rock. PDUFA della BLA per apitegromab nell’atrofia muscolare spinale. Produzione e stato dell’impianto di riempimento e finitura restano elementi chiave da monitorare.Scholar Rock. BLA PDUFA for apitegromab in spinal muscular atrophy. Manufacturing and fill-finish facility status remain key watch items.

$ROIVbrepocitinibT3Q3NDANDA DermatomiositeDermatomyositis

Priovant / Roivant. Finestra di Priority Review della NDA per brepocitinib nella dermatomiosite. La società ha indicato un possibile lancio entro fine settembre in caso di approvazione.Priovant / Roivant. NDA Priority Review window for brepocitinib in dermatomyositis. Company has pointed to potential launch timing by end-September if approved.

$QUREAMT-130T3Q3BLABLA Percorso AA nella malattia di HuntingtonHuntington’s AA path

uniQure. Presentazione prevista della BLA per AMT-130 nella malattia di Huntington. Non è una PDUFA, ma uno degli eventi più importanti del trimestre sul percorso regolatorio.uniQure. Planned BLA submission for AMT-130 in Huntington’s disease. Not a PDUFA, but one of the most important regulatory-pathway events in the quarter.

$SLNdivesiranagoAugDatiData SANRECO Fase 2 nella PVSANRECO Phase 2 PV

Silence Therapeutics. Dati topline di Fase 2 SANRECO per divesiran nella policitemia vera. Importante lettura incrociata con rusfertide di $PTGX / Takeda.Silence Therapeutics. SANRECO Phase 2 topline data for divesiran in polycythemia vera. Important read-through alongside $PTGX / Takeda rusfertide.

$IMMXNXC-201T3Q3DatiData Amiloidosi ALAL amyloidosis

Immix Biopharma. Dati topline NEXICART-2 per NXC-201 nell’amiloidosi AL recidivata o refrattaria. Studio abilitante per la BLA e scenario small cap ad alta volatilità.Immix Biopharma. NEXICART-2 topline data for NXC-201 in relapsed/refractory AL amyloidosis. BLA-enabling study, high-volatility small-cap setup.

$KPTIselinexorImminenteNearDatiData Tumore endometriale Fase 3Endometrial cancer Ph3

Karyopharm. Dati topline di Fase 3 XPORT-EC-042 per selinexor nel carcinoma endometriale. Va considerato un catalyst imminente finché non sarà pubblicato o formalmente rinviato.Karyopharm. XPORT-EC-042 Phase 3 topline data for selinexor in endometrial cancer. Treat as near-term until released or formally delayed.

$KODDAYBREAKT3Q3DatiData AMD umida Fase 3Wet AMD Phase 3

Kodiak Sciences. Dati topline di Fase 3 DAYBREAK per tarcocimab / KSI-501 nell’AMD umida. Da monitorare efficacia, durata, intervallo di dosaggio e sicurezza.Kodiak Sciences. DAYBREAK Phase 3 topline data for tarcocimab / KSI-501 in wet AMD. Watch efficacy, durability, dosing interval and safety.

$ALMSenvudeucitinibT3Q3DatiData LES Fase 2bSLE Phase 2b

Alumis. Risultati LUMUS di Fase 2b per envudeucitinib nel lupus eritematoso sistemico. I dati autoimmuni possono essere rumorosi; conta la risposta alla dose.Alumis. LUMUS Phase 2b readout for envudeucitinib in systemic lupus erythematosus. Autoimmune data can be noisy; dose response matters.

$IVVDVYD2311T3Q3DatiData Studio registrativo DECLARATIONDECLARATION pivotal

Invivyd. Dati topline registrativi / di Fase 3 DECLARATION per VYD2311. Il sentiment sugli anticorpi anti-COVID può essere instabile, ma i dati registrativi possono ancora muovere il titolo.Invivyd. DECLARATION pivotal / Phase 3 topline data for VYD2311. COVID-antibody sentiment can be unstable, but pivotal data can still move the name.

$MPLTML-007C-MAMetà agoMid-AugDatiData ZEPHYR schizofrenia Fase 2ZEPHYR schizophrenia Ph2

MapLight Therapeutics. Risultati topline di Fase 2 ZEPHYR per ML-007C-MA nella schizofrenia. Readout nel SNC con possibile reazione binaria molto marcata.MapLight Therapeutics. Phase 2 ZEPHYR topline results for ML-007C-MA in schizophrenia. CNS readout with potentially sharp binary reaction.

$AMLXavexitideT3Q3Fase 3Ph3 LUCIDITY registrativo nella PBHPBH pivotal LUCIDITY

Amylyx. Risultati topline di Fase 3 LUCIDITY per avexitide nell’ipoglicemia post-bariatrica. Uno degli eventi clinici binari di Fase 3 più chiari del trimestre.Amylyx. Phase 3 LUCIDITY topline results for avexitide in post-bariatric hypoglycemia. One of the clearest Phase 3 clinical binaries of the quarter.

$PHVSdeucrictibant ERT3Q3Fase 3Ph3 Profilassi HAE Fase 3HAE prophylaxis Ph3

Pharvaris. Dati di Fase 3 CHAPTER-3 per deucrictibant a rilascio prolungato nella profilassi dell’angioedema ereditario. Importante readout nell’HAE.Pharvaris. Phase 3 CHAPTER-3 data for extended-release deucrictibant as prophylaxis for hereditary angioedema. Major HAE readout.

$SYRESPY003T3Q3DatiData IBD / colite ulcerosa Fase 2IBD / UC Phase 2

Spyre Therapeutics. Dati topline della Parte A dello studio SKYLINE di Fase 2 per SPY003 nelle malattie infiammatorie intestinali e nella colite ulcerosa.Spyre Therapeutics. Phase 2 SKYLINE Part A topline data for SPY003 in inflammatory bowel disease and ulcerative colitis.

$VERATrutakna / ataciceptT3Q3eGFReGFR Follow-up ORIGIN 3ORIGIN 3 follow-up

Vera Therapeutics. Analisi eGFR di ORIGIN 3 dopo l’approvazione accelerata. Non è un’altra decisione di approvazione, ma è importante per durata dell’effetto e fiducia nello studio confermativo.Vera Therapeutics. ORIGIN 3 eGFR analysis following accelerated approval. Not another approval decision, but important for durability and confirmatory confidence.

$OCGNOCU410STT3Q3DatiData Analisi ad interim nella malattia di StargardtStargardt interim analysis

Ocugen. Analisi ad interim di OCU410ST dopo che 24 pazienti avranno completato otto mesi di follow-up nella malattia di Stargardt. Catalyst oftalmologico small cap.Ocugen. Interim OCU410ST analysis after 24 patients complete eight months of follow-up in Stargardt disease. Small-cap ophthalmology catalyst.

$XENEazetukalnerT3Q3NDANDA Deposito per crisi focaliFocal-onset seizures filing

Xenon. Presentazione prevista della NDA per azetukalner nelle crisi epilettiche a esordio focale. La conferma del deposito aprirebbe la strada all’accettazione FDA e alla futura data PDUFA.Xenon. Expected NDA submission for azetukalner in focal-onset seizures. Filing confirmation would set up future FDA acceptance and PDUFA timing.

$BBIOinfigratinibT3Q3NDANDA Deposito nell’acondroplasiaAchondroplasia filing

BridgeBio. Presentazione prevista della NDA per infigratinib nell’acondroplasia. Tempistica e accettazione del deposito definiranno la prossima fase regolatoria.BridgeBio. Expected NDA submission for infigratinib in achondroplasia. Submission timing and acceptance will define the next regulatory leg.

$CLNNCNM-Au8T3Q3NDANDA Percorso accelerato nella SLAALS accelerated pathway

Clene. Presentazione mirata della NDA per CNM-Au8 nella SLA attraverso un percorso accelerato. Rischio regolatorio molto elevato, perché la presentazione non garantisce l’accettazione.Clene. Targeted NDA submission for CNM-Au8 in ALS through an accelerated pathway. Very high regulatory strategy risk because submission does not guarantee acceptance.

$OCGNOCU400T3Q3BLABLA Avvio della rolling BLARolling BLA start

Ocugen. Avvio previsto della rolling BLA per OCU400 nella retinite pigmentosa. Avanzamento del deposito, produzione e futura accettazione sono i prossimi elementi da monitorare.Ocugen. Expected start of rolling BLA submission for OCU400 in retinitis pigmentosa. Filing progress, manufacturing and future acceptance are the next watch items.

$MLTXsonelokimabFine setLate SepBLABLA Monitoraggio deposito nella HSHS filing watch

MoonLake. Presentazione prevista della BLA per sonelokimab nell’idrosadenite suppurativa verso la fine di settembre. L’accettazione creerebbe il prossimo evento formale nel calendario FDA.MoonLake. Planned BLA submission for sonelokimab in hidradenitis suppurativa around the end of September. Acceptance would create the next formal FDA calendar item.

Catalyst che meritano più attenzioneMost attention-worthy watchlist

$OTLK$REPL$CAPR$RARE$NUVL$IONS$SRRK$AMLX$PHVS$QURE$MPLT

Regola del pannelloBoard rule

Sono mostrati soltanto i catalyst da luglio a settembre. Gli eventi di ottobre e successivi sono esclusi intenzionalmente da questo widget compatto per la homepage. Le decisioni già concluse vengono rimosse dal pannello attivo: $CELC Revtorpyk / gedatolisib è stato approvato dalla FDA il 14 luglio, prima della PDUFA del 17 luglio, con lancio commerciale negli Stati Uniti previsto nel T3 2026; $SNY Sarclisa SC è stato approvato il 10 luglio, in anticipo rispetto alla data obiettivo originaria del 23 luglio. Gli eventi indicati soltanto come T3 sono inclusi, ma devono essere ricontrollati nei documenti societari prima di fare trading.Only July–September catalysts are shown. October and later events are intentionally excluded from this compact homepage widget. Resolved decisions are removed from the active board: $CELC Revtorpyk / gedatolisib was approved by the FDA on July 14, ahead of its July 17 PDUFA date, with the U.S. commercial launch expected in Q3 2026; $SNY Sarclisa SC was approved on July 10, ahead of its original July 23 target date. Events with only Q3 guidance are included, but should be rechecked against company filings before trading around them.

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Biotech Catalyst Lookup

Type a ticker to get an AI-generated snapshot of the next catalyst (PDUFA, clinical data, regulatory events) with a link to the primary source.

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